Revista de bioequivalencia y biodisponibilidad

Abstracto

Implementación Transperineal de Balón Biocompatible en Pacientes Tratados con Radioterapia por Carcinoma de Próstata: Estudio de Factibilidad y Aseguramiento de Calidad en Términos de Estabilización Anatómica Mediante Técnicas de Registro de Imágenes

Vassilis K, Matsopoulos G, Georgakopoulos J, Kalogeropoulos T, Platoni K, Asimakopoulos C, Beli I, Pantelakos P, Zygogianni A, Kouvaris J y Kelekis N

El objetivo de este estudio fue evaluar la viabilidad de la implantación transperineal de un balón biocompatible (Prospace®) así como la garantía de calidad del procedimiento en términos de estabilización anatómica del implante y reproducibilidad de los parámetros de tratamiento durante la radioterapia. Entre diciembre de 2011 y febrero de 2012, diez pacientes con diagnóstico de cáncer de próstata localizado de bajo riesgo, GS <7, PSA <10, cT1-2, fueron tratados con radioterapia conformada tridimensional externa (3DCRT). Antes del inicio del tratamiento, se implantó el balón Prospace® mediante un procedimiento mínimamente invasivo, a través del periné en el espacio intermedio entre el recto y la próstata. Todos los pacientes fueron sometidos a 3DCRT con 76-78 Gy en 38-39 fracciones diarias (2,0 Gy/fracción). Evaluamos la estabilización del implante examinando mediante Tomografía Computarizada su posición inmediatamente después de la implantación y tres semanas después del inicio del tratamiento, utilizando una técnica de registro no rígida. También evaluamos la toxicidad aguda según los criterios de toxicidad por radiación EORTC/RTOG y también según la escala Subjetiva-RectoSigmoidea (S-RS) basada en la terminología endoscópica de la Organización Mundial de Endoscopia Digestiva, así como el dolor relacionado con la implementación de Prospace según la Escala Visual Analógica (VAS). Mediante el uso de técnicas de registro, el dispositivo Prospace se encontró estable en TC secuenciales con desplazamientos de los ejes x, y, z de hasta 2,1 mm, 3 mm y 2,2 mm, respectivamente. La puntuación media de la VAS relacionada con Prospace fue de 1,4 (± 0,5) y la puntuación media de toxicidad rectal según la puntuación S-RS fue de 1,9 (± 0,6). La implementación de PROSPACE es factible. La posición del implante es relativamente estable. El procedimiento es mínimamente invasivo y no se registraron efectos secundarios. La incidencia de toxicidad gastrointestinal (GI) y genitourinaria (GU) aguda informada por los pacientes, así como los hallazgos de la rectosigmoidoscopia flexible, después de una dosis alta de 3DCRT después de la implantación de Prospace, fueron bajos. El estudio está en curso y se informarán más resultados con datos analizados de más pacientes.