Revista de Farmacología Clínica y Experimental

Abstracto

Tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica con ranelato de estroncio en la práctica diaria – Estudio DUAL

Juraj Payer, Peter Vanuga, Zdenko Killinger, Sona Tomkova, Peter Jackuliak*

Resumen: Introducción: El ranelato de estroncio (SR) es una modalidad eficaz para el tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica. Su eficacia y aceptabilidad se demostraron en los grandes ensayos de fase III SOTI y TROPOS y su evaluación en la práctica diaria real merece más investigación. El objetivo del estudio presentado fue evaluar la satisfacción del tratamiento SR por parte de los pacientes y evaluar el efecto del tratamiento en la calidad de vida y el cumplimiento del SR en la práctica diaria. Métodos: El estudio, llamado DUAL, fue un estudio multicéntrico abierto prospectivo de un año realizado en prácticas de reumatología, endocrinología y ortopedia en Eslovaquia. En total, se incluyeron 190 pacientes en 39 centros. Se aplicó un cuestionario sobre satisfacción con el tratamiento, aceptabilidad del tratamiento, cumplimiento y calidad de vida en M0, M3, M6 y M12. En M0 y M12 se realizó la medición de la DMO de la cadera y la columna lumbar. Resultados: De los 190 pacientes incluidos en total, el 85% de ellos completaron el estudio. La satisfacción general con el tratamiento, así como con la ingesta diaria en forma de suspensión, fue de alrededor del 90% y se mantuvo estable durante toda la duración del estudio. Según el conjunto de preguntas sobre la calidad de vida, existe una mejora significativa de la condición física general y la movilidad. Se detectó un fuerte efecto positivo sobre el dolor de espalda durante todo el período de estudio. En 92 pacientes, la DMO a nivel de la cadera aumentó un 3,5% (p ≤ 0,05), mientras que en 108 pacientes, la DMO a nivel de la columna lumbar aumentó un 6,1% (p ≤ 0,01). No se informó ningún evento adverso cardiovascular. Conclusiones: Este estudio con SR en la práctica diaria está de acuerdo con los resultados de los ensayos de fase III. El tratamiento es bien aceptado y tolerado por los pacientes, lo que conduce a un buen cumplimiento. Respetando la restricción, el tratamiento también es seguro. La eficacia en la DMO y los beneficios en la calidad de vida, en particular la fuerte reducción del dolor, tan pronto como después de un año podrían usarse como oportunidades únicas para aumentar la persistencia de los pacientes tratados con SR para obtener el efecto terapéutico completo del tratamiento.
Mini-resumen El estudio DUAL evaluó la satisfacción de los pacientes con el tratamiento con ranelato de estroncio y evaluó el efecto del tratamiento en la calidad de vida y el cumplimiento de la SR en la práctica diaria. El estudio confirma que el ranelato de estroncio es un tratamiento innovador para la osteoporosis posmenopáusica. Los autores confirman que toda la investigación cumple con las pautas éticas, incluido el cumplimiento de los requisitos legales de Eslovaquia. Afirmamos que no existen conflictos de intereses (tanto personales como institucionales) con respecto a intereses financieros específicos que sean relevantes para el trabajo realizado o informado en este manuscrito.