Pharmaceutica Analytica Acta

Abstracto

Utilidad de la reacción de oxidación-reducción para la determinación de mesilato de gemifloxacino y clorhidrato de moxifloxacino en forma pura y en formulaciones farmacéuticas utilizando N-bromosuccinimida

Ragaa El Sheikh, Alaa S Amin, Ayman A Gouda y Amira G Youssef

Se presentan tres métodos espectrofotométricos sensibles para el ensayo de mesilato de gemifloxacino (GMF) y clorhidrato de moxifloxacino (MXF) en fármacos a granel y en formulaciones farmacéuticas utilizando N-bromosuccinimida (NBS) y tres colorantes, naranja de metilo, amaranto y carmín índigo, como reactivos. Los métodos implican la adición de un exceso conocido de NBS al fármaco en medio ácido, seguido de la determinación del oxidante no reaccionado mediante la reacción con una cantidad fija de naranja de metilo y la medición de la absorbancia a 510 nm (método A), amaranto y la medición de la absorbancia a 528 nm (método B) o carmín índigo y la medición de la absorbancia a 610 nm (método C). En todos los métodos, la cantidad de NBS reaccionada corresponde a la cantidad de fármaco y se encuentra que la absorbancia medida aumenta linealmente con la concentración de fármaco, lo que se corrobora con los coeficientes de correlación de 0,9992-0,9998. Los sistemas obedecen la ley de Beer para 0,1-4,8 y 0,2-4,0 μg mL-1 para GMF y MXF, respectivamente. También se informan los límites de detección y cuantificación. Se han evaluado la precisión y exactitud intradía e interdía de los métodos. Los métodos se aplicaron con éxito al ensayo de GMF y MXF en preparaciones de comprimidos y los resultados se compararon estadísticamente con los de los métodos de referencia mediante la aplicación de la prueba t de Student y la prueba F. No se observó interferencia de los excipientes comunes de los comprimidos. La precisión de los métodos se determinó además realizando estudios de recuperación mediante el método de adición estándar.