Pharmaceutica Analytica Acta

Abstracto

Validación de un ensayo espectrofluorimétrico rápido y sensible para la determinación de cuatro triptanos en forma pura y farmacéutica; aplicación al plasma humano y pruebas de uniformidad de contenido

Hammad MA, Omar MA y Eltoukhi WE

Se desarrolló un ensayo espectrofluorimétrico sensible, simple, rápido y confiable para el ensayo de fármacos antimigrañosos definidos, a saber: malato de almotriptán, benzoato de rizatriptán, succinato de sumatriptán y zolmitriptán en sus preparaciones farmacéuticas y fluido biológico. El procedimiento sugerido se estableció para determinar el proceso de extinción resultante de la acción de los fármacos estudiados sobre la fluorescencia nativa de la eosina Y mediante el desarrollo de una reacción compleja binaria entre las preparaciones antimigrañosas citadas y la eosina Y en un tampón de acetato 0,2 M (pH 3,5). En las condiciones experimentales optimizadas, la capacidad de fluorescencia relativa se determinó a λex = 301,3 nm y λem = 542,8 nm. Los gráficos de calibración fueron lineales en la extensión de 0,07-1,0, 0,20-1,0, 0,2-1,0 y 0,1-1,0 μg/mL, para el malato de almotriptán, el benzoato de rizatriptán, el succinato de sumatriptán y el zolmitriptán, respectivamente. Los límites de detección fueron 0,019, 0,041, 0,055 y 0,032 μg/mL, mientras que los límites de cuantificación fueron 0,059, 0,125, 0,168 y 0,096 μg/mL para el malato de almotriptán, el benzoato de rizatriptán, el succinato de sumatriptán y el zolmitriptán, respectivamente. El ensayo sugerido ha sido validado de acuerdo con las pautas de la ICH y la USP y se ha aplicado favorablemente al ensayo de los fármacos citados en sus formas de dosificación y a las pruebas de uniformidad de contenido. La alta sensibilidad del ensayo desarrollado permitió la cuantificación de los fármacos antimigrañosos estudiados en plasma humano.