Revista de Medicina y Cirugía Vascular

Abstracto

Dispositivos de asistencia para el retorno venoso en la claudicación intermitente: un ensayo controlado aleatorio que utiliza un comparador simulado

François Caron, Ankit Garg, Eric Kaplovitch, Natasha Aleksova, Barbara Nowacki, Russell de Souza, Binod Neupane, Jeff Ginsberg, Jack Hirsh, John Eikelboom, Sonia S Anand

Objetivos: Determinar si un dispositivo de compresión mecánica intermitente (Venowave) afecta la distancia de caminata en pacientes con claudicación intermitente en comparación con placebo, así como revisar la literatura publicada sobre el tema. Diseño: Ensayo aleatorizado, cruzado y ciego de un dispositivo de compresión mecánica intermitente (Venowave), en comparación con un dispositivo de compresión simulada. Ámbito: Hamilton Health Sciences, Hamilton, Canadá. Participantes: 27 pacientes con isquemia periférica grave de las extremidades, identificada por al menos uno de los siguientes: i) ITB < 0,4; ii) DCA < 200 m (estadio IIb de Fontaine); iii) índice dedo del pie-brazo < 0,5; o iv) presión del dedo del pie < 40 mmHg o dolor en reposo debido a isquemia arterial. Principales medidas de resultado: La medida de resultado primaria fue la distancia de claudicación absoluta (DCA) al caminar en una cinta de correr. Las medidas de resultado secundarias incluyeron la distancia de claudicación inicial (DCI), el tiempo de caminata medido en minutos y una versión modificada del Cuestionario de deterioro de la marcha (QID). Resultados: No hubo diferencia significativa en la DCI (diferencia media: 14,1 m; IC del 95 %: -31,6 m-59,9 m; p = 0,53) o la DCI (diferencia media: 5,9 m; IC del 95 %: -26,3 m-14,5 m; p = 0,55) entre los dispositivos activos y simulados. El tiempo medio de caminata fue idéntico entre los dispositivos activos y simulados (5,6 minutos (2,1) frente a 5,6 minutos (2,0); p = 0,99). La puntuación del QID modificado fue mayor en el grupo activo en comparación con el grupo simulado (diferencia media de 2,1 m; IC del 95 %: 0,3 m-3,9 m; p = 0,03). Conclusión: En pacientes con claudicación intermitente moderada a grave, el dispositivo Venowave no aumentó la distancia recorrida al caminar cuando se lo utilizó inmediatamente antes y durante el esfuerzo medido. Este es el primer estudio que utiliza un dispositivo simulado como comparador en este contexto específico.