Diario de Farmacovigilancia

Abstracto

Un enfoque combinado de HPLC y LC-MS para evaluar la estabilidad de fármacos en dispositivos elastoméricos: un desafío para la sostenibilidad en farmacoeconomía

Patrizia Nardulli, Elena Capparelli, Maria Grazia Perrone, Simona Ferraiuolo, Maria Rita Laforgia, Claudia Crapolicchio y Nicola Antonio Colabufo

Objetivos

Los cuidados postoperatorios más prolongados que requieren los pacientes ingresados ​​en el hospital son costosos y se asocian a una mayor morbilidad y mortalidad, en comparación con el ámbito ambulatorio. La terapia ambulatoria con infusión continua de medicamentos con bombas elastoméricas representa un método eficaz para abordar este problema. El objetivo de este trabajo es analizar los beneficios del uso de dispositivos elastoméricos y evaluar su comportamiento frente a los cambios de los medicamentos durante el almacenamiento que podrían influir en la calidad, la seguridad y la eficacia de la terapia.

Métodos

Se han estudiado varios fármacos pertenecientes a diferentes clases terapéuticas, incluidos los anticancerígenos, los analgésicos opioides, los anestésicos locales y los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) mediante un método combinado de HPLC/LC-MS. Cada fármaco se cargó en tres marcas diferentes de dispositivos elastoméricos y las muestras se extrajeron durante 7 días y se sometieron a análisis de HPLC/LC-MS.

Hallazgos clave

Todos los fármacos analizados mostraron una alta estabilidad en cada dispositivo lleno; de hecho, solo se observó una variabilidad baja, inferior al 5 %, en términos de cambio porcentual en las áreas cromatográficas. Además, no se detectaron picos adicionales, debidos a la degradación del fármaco o a la interacción entre el dispositivo médico y el fármaco, tanto en el análisis HPLC como en el LC-MS.

Conclusión

Gracias a la implementación, dentro de los protocolos clínicos, del uso de estos sistemas de infusión, se pueden alcanzar dos objetivos importantes: a) el mantenimiento de la calidad de la atención también fuera de los hospitales y b) la reducción de los costes tangibles así como de los intangibles en la atención sanitaria.