Diario de Farmacovigilancia

Abstracto

Análisis de la situación del sistema de farmacovigilancia en la República de Benin

Aurel Constant Allabi y Jude Nwokike

Antecedentes: Hasta la fecha, no se ha llevado a cabo ninguna investigación para evaluar sistemáticamente los sistemas de farmacovigilancia, incluidos el control de calidad y la vigilancia de la resistencia de las terapias combinadas basadas en artemisinina (ACT) y otros medicamentos esenciales en Benin.
Objetivo: Evaluar el sistema de farmacovigilancia de Benin, identificar las brechas y definir los elementos de la estrategia que podrían conducir al establecimiento exitoso de un sistema funcional en Benin.
Métodos: Se aplicó un enfoque cuantitativo utilizando cuestionarios de estructura para investigar el conocimiento, la actitud y la práctica de los médicos, farmacéuticos y representantes de la industria farmacéutica con respecto a la notificación de reacciones adversas a medicamentos (RAM) y el sistema de farmacovigilancia en Benin. También se formularon preguntas específicas para examinar las RAM relacionadas con las ACT. También se abordaron preguntas sobre las razones de la no notificación y los factores importantes en la decisión de notificar.
También se utilizó la Herramienta de evaluación de farmacovigilancia basada en indicadores (IPAT) desarrollada por el programa de fortalecimiento de los sistemas farmacéuticos (SPS) financiado por USAID para evaluar el panorama actual con diferentes partes interesadas. La recopilación de datos sobre los indicadores de la IPAT se realizó durante diferentes entrevistas a informantes clave. También se revisó la documentación de diferentes partes interesadas .
Resultados: Todos los médicos y farmacéuticos sospecharon al menos una aparición de RAM en su práctica. El 30,77% de los médicos y el 31,11% de los farmacéuticos reconocieron que se enfrentaron al menos una vez a RAM sospechosas de estar asociadas con el tratamiento con medicamentos antipalúdicos (valor P < 0,01). Sin embargo, ninguno de los médicos o farmacéuticos ha notificado nunca RAM al servicio nacional de farmacovigilancia. Se encontró una diferencia significativa (Chi2, P < 0,05) entre la proporción de médicos y farmacéuticos formados en farmacovigilancia (20% frente a 1%). Las principales razones para no notificar fueron "tarjeta amarilla no disponible" y "desconocimiento de la existencia de un centro de farmacovigilancia".
Un pequeño porcentaje (6,97%) de los representantes de las empresas farmacéuticas del país supervisa la seguridad de sus productos y ninguno de ellos ha notificado nunca RAM a la autoridad sanitaria (DPM). A cambio, ninguno de los laboratorios ha recibido nunca un informe relacionado con la calidad o las RAM relacionadas con sus medicamentos en el mercado por parte de LNCQ o DMP.
El uso de la herramienta IPAT condujo a estas puntuaciones generales respectivas para los indicadores básicos y complementarios: 10 y 7, lo que demuestra que no existe un sistema de farmacovigilancia funcional. Con base en estos hallazgos, se realizó un análisis FODA. La principal deficiencia es la falta de experiencia en farmacovigilancia a pesar de la disponibilidad de recursos humanos calificados en el país. También se hicieron varias recomendaciones con respecto a los próximos pasos inmediatos críticos que se deben tomar para garantizar que se desarrollen y mantengan sistemas de farmacovigilancia y seguridad de medicamentos en Benin.
Conclusiones: Este estudio ha ayudado a identificar algunos de los desafíos y barreras críticos para promover la farmacovigilancia, incluido el control de calidad y el monitoreo de la resistencia a los TCA en Benin. Es necesario identificar e implementar el uso adecuado de los recursos humanos para desarrollar la capacidad y sostener el sistema de seguridad de medicamentos para medicamentos esenciales y TCA en particular. El Ministerio de Salud debe involucrar a todas las partes interesadas relevantes, incluida la Facultad de Medicina y los investigadores, para discutir estas estrategias y desarrollar intervenciones para la implementación exitosa de la farmacovigilancia en Benin.