Diario de Farmacovigilancia

Abstracto

Reacciones adversas reportadas con el uso de una combinación de dosis fija de nor-pseudoefedrina, triyodotironina, atropina, aloína y diazepam en pacientes mexicanos obesos

Cinthya Galicia-Quintanar, Cecilia Fernández de Valle-Laisequilla, Herman Soto-Molina, Eleazar Lara-Padilla, Juan Carlos Huerta-Cruz and Juan Gerardo Reyes-García

Antecedentes: La obesidad es un problema de salud a nivel mundial. Aunque la primera línea de intervención consiste en implementar un programa integral de dieta, ejercicio y cambios de conducta, algunos pacientes requieren tratamiento farmacológico adicional. Entre los medicamentos utilizados de forma amplia y efectiva para la obesidad en México se encuentra una combinación compuesta por 5 principios activos: nor-pseudoefedrina, triyodotironina, atropina, aloína y diazepam (Redotex®), cuya racionalidad y seguridad sigue siendo controvertida.

Objetivo: Analizar los reportes de eventos adversos recibidos en la unidad de farmacovigilancia de la empresa fabricante, desde 2009 a 2014, con el fin de evaluar la existencia de potenciales problemas de seguridad relacionados.

Método: Los eventos adversos fueron ordenados por frecuencia y clasificados por intensidad y causalidad. Se determinaron los grupos mayoritariamente afectados por eventos adversos según edad y sexo y se definió el patrón de comorbilidades y uso de fármacos concomitantes.

Resultados: El número de reportes registrados fue de 269, que correspondieron a 609 eventos adversos. La mayor frecuencia de reportes se presentó en el grupo de mujeres de 18 a 50 años. Los principales eventos adversos fueron boca seca y polidipsia. La mayoría de los eventos adversos se clasificaron tanto como leves como probables. Entre 132 pacientes que utilizaban medicamentos concomitantes , 64 de ellos correspondieron al uso de productos adicionales antiobesidad.

Conclusión: Salvo algunos casos de mal uso, no existen datos que permitan sospechar la existencia de problemas especiales de seguridad relacionados con el uso del producto, por lo que, considerando la alta eficacia antiobesidad reportada para el producto en estudio (Redotex®), su perfil de eventos adversos parece aceptable.