Diario de Farmacovigilancia

Abstracto

Evaluación del riesgo de cáncer de páncreas asociado a los inhibidores de la dipeptidil peptidasa 4: extracción de datos del sistema de notificación de efectos adversos de la FDA (FAERS)

Xiaodong Feng, Amie Cai, Kevin Dong, Wendy Chaing, Max Feng, Nilesh S Bhutada, John Inciardi y Tibebe Woldemariam

Antecedentes: La identificación de los riesgos de cáncer asociados a los agentes medicinales desempeña un papel importante en el control y la prevención del cáncer. Los informes de casos de cánceres asociados con la farmacoterapia han ido aumentando en el Sistema de Notificación de Eventos Adversos de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FAERS). El objetivo de este estudio es evaluar el riesgo de cáncer de páncreas asociado con fármacos antidiabéticos inhibidores de la dipeptidil peptidasa 4 (DPP 4) con o sin combinación de metformina .

Métodos: Utilizando la base de datos pública FAERS, se generaron y evaluaron los informes de eventos adversos (RAM) asociados con inhibidores de DPP 4 ampliamente utilizados con o sin combinación de metformina. Se aplicaron herramientas de farmacovigilancia estandarizadas para detectar la señal de riesgos de cáncer mediante el cálculo de la razón de notificación proporcional (PRR) y la razón de probabilidades de notificación (ROR).

Resultados: Entre 12618 reacciones adversas asociadas con sitagliptina de 2007 a 2011, hubo 223 casos de cáncer. Hubo una correlación significativa entre la tasa de notificación de cáncer y el tiempo (R = 0,796, P < 0,001). Los cánceres de páncreas representaron el 22% de todos los eventos adversos de cáncer combinados. La evaluación de farmacovigilancia de 2007 a 2012 indicó que hubo un riesgo significativo de cáncer de páncreas asociado con el tratamiento con inhibidores de DPP 4 (ROR = 5,922). Curiosamente, el riesgo mínimo de cáncer de páncreas se asoció con metformina (ROR = 1,214). La combinación de sitagliptina, inhibidor de DPP 4, con metformina se correlaciona con un riesgo significativamente menor de cáncer de páncreas en comparación con el tratamiento con sitagliptina sin metformina (OR = 0,277, IC del 95%: 0,210-0,365).

Interpretación: Se observó una señal significativa de riesgo de cáncer de páncreas asociado con el tratamiento con inhibidores de DPP 4. Por primera vez demostramos que la combinación con metformina redujo significativamente la señal de riesgo de cáncer de páncreas asociado con inhibidores de DPP 4 en el FAERS. Considerando la limitación del FAERS, este estudio implicó la posible estrategia para el control y la prevención del cáncer en pacientes diabéticos y proporcionó direcciones para futuros estudios clínicos.