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Abstracto
Evaluación de compuestos bioquímicos endógenos que enfatizan la interacción farmacológica de la formulación de dosis combinada cardiovascular en un producto comercializado
Rakesh Das y Tapan Kumar Pal
El estudio revela los enfoques de investigación de una dosis de tableta formulada para uso cardiovascular , es decir, Atorvastatina (ATVS) y Olmesartán (OLM) después de recibir comentarios negativos en el mercado farmacéutico.
Un análisis simple, sensible, preciso y rápido bajo un sistema LCMS/MS altamente sofisticado para evaluar los compuestos bioquímicos endógenos como la aldosterona (ALD), la angiotensina-II (ANG-II) y el mevalonato (MVA) en el nivel de concentración plasmática, que se asocian con la farmacología de los fármacos mencionados. Los métodos fueron desarrollados y validados para el mismo para analizar el nivel de concentración plasmática entre 20 pacientes voluntarios a los que se les administró previamente una dosis combinada de comprimidos.
Los picos cromatográficos del estándar y del estándar interno exhiben una excelente línea de curva de regresión y coeficiente correlativo, r2 = 0,998, 0,999 y 0,999 de ALD, ANG-II y MVA respectivamente. El perfil de control de calidad de precisión, porcentaje de recuperación media está en el rango entre 90,6-99,13% y 88,2-96,3% respectivamente de bioanalitos endógenos. Y la precisión interdiaria e intradiaria % RSD (desviación estándar relativa) está en el rango de 1,60-1,90 de la misma. Los informes analíticos representan la concentración más baja de ALD después de la terapia con ATVS (atorvastatina) + OLM (olmesartán) en comparación con sin fármaco. Pero, en el caso de ANG-II, es completamente inverso y la concentración de MVA disminuye por igual en ATVS + OLM y ATVS (terapia individual).
La ALD y la ANG-II son responsables fisiológicamente de la hipertensión, mientras que la MVA de la biosíntesis del colesterol. Por lo tanto, el estudio concluye que los métodos de biodisponibilidad de OLM se retrasan en comparación con la biodisponibilidad inalterada de ATVS en la formulación combinada (ATVS + OLM) y tienen una actividad antihipertensiva débil en comparación con la terapia individual, lo que podría deberse a la interacción farmacocinética. Por lo tanto, no se logra la sinergia esperada.