Diario de Farmacovigilancia

Abstracto

La reducción de la dosis de inhibidores del TNF en la práctica diaria de reumatología permite mantener la eficacia clínica y mejorar la relación coste-beneficio

Dora Pascual-Salcedo, Plasencia Chamaida, Jurado Teresa, L González del Valle, Sabina Prado, Diego Cristina, Villalba Alejandro, Bonilla Gema, Martín Mola Emilio y Balsa Alejandro

Fondo

El hecho de que los fármacos biológicos consuman una parte cada vez mayor del presupuesto sanitario ha hecho que se preste más atención a la optimización de la terapia. Una de las posibles formas de optimizar el tratamiento es la reducción gradual de la dosis del fármaco administrado.

Objetivo

Evaluar si la actividad clínica permanece estable después de la reducción de la dosis de los inhibidores del TNF en pacientes con baja actividad de la enfermedad y evaluar el beneficio potencial de esta estrategia sobre los costos del tratamiento.

Método

Se realizó un seguimiento de una cohorte de 77 pacientes con baja actividad de la enfermedad tratados con inhibidores del TNF (TNFi). Los pacientes fueron estudiados durante dos períodos de tiempo: en el 1.er período con la dosis estándar del fármaco y en el 2.º período con una dosis reducida. La eficacia clínica se monitorizó mediante DAS28 en artritis reumatoide (AR) y mediante BASDAI en espondiloartritis (SpA). Los niveles séricos del fármaco y de anticuerpos antifármaco se midieron mediante ELISA. Se comparó la cantidad de fármaco dispensado por paciente en ambos períodos.

Resultados

En el segundo periodo, aunque los pacientes recibieron una cantidad menor de inhibidor de TNF, no se observaron diferencias en la actividad clínica (DAS28 en pacientes con AR: 2,37 ± 0,50 en el 2º P frente a 2,28 ± 0,47 en el 1º P, p=0,20; BASDAI en pacientes con SpA: 1,90 ± 0,93 en el 2º P frente a 1,88 ± 0,95 en el 1º P, p=0,910) y los niveles séricos circulantes del fármaco fueron inferiores (Infliximab: 3,2 ± 2,5 μg/ml en el 1º P frente a 1,8 ± 1,5 μg/ml en el 2º P, p<0,0001; Adalimumab: 5,5 ± 2,8 μg/ml en el 1º P frente a 3,1 ± 2,1 μg/ml en el 2º P, p<0,0001; Etanercept: 1,8 ± 1,1 μg/ml en el 1º P vs 1,3 ± 0,8 μg/ml en el 2º P p<0,05). La cantidad de fármaco administrado por paciente se redujo en una media del 20% al año.

Conclusión

La reducción de dosis se puede realizar con éxito en pacientes con baja actividad de la enfermedad, lo que produce ahorros notables en la cantidad de fármaco utilizado y en los costes asociados.