Diario de Farmacovigilancia

Abstracto

Hiponatremia secundaria a la terapia antidepresiva: estudio de seguridad posterior a la comercialización

Harsha M Shetty, Manimekalai K, Sivaprakash B, Jagan Mohan R y Pooja H Shetty

Antecedentes: La mayoría de los antidepresivos se han asociado con la hiponatremia. El riesgo es mayor durante las primeras etapas del tratamiento. Los síntomas suelen confundirse con molestias físicas propias de la vejez o enfermedades subyacentes. La velocidad de aparición determina el riesgo de desarrollar síntomas.

Objetivos: Establecer la incidencia, los factores de riesgo y la evolución temporal de la detección de la hiponatremia que complica el tratamiento con antidepresivos. Asimismo, evaluar objetivamente la causalidad, la gravedad y la evitabilidad de la hiponatremia como reacción adversa a medicamentos.

Métodos: El estudio se llevó a cabo en colaboración entre los Departamentos de Farmacología y Psiquiatría del Mahatma Gandhi Medical College y el Instituto de Investigación de la India. Las poblaciones de origen de nuestro estudio fueron todos los pacientes ambulatorios y hospitalizados en tratamiento antidepresivo con concentración sérica normal de sodio que cumplían los criterios de elegibilidad del estudio. La evaluación de la causalidad, la gravedad y la evitabilidad de la hiponatremia con el uso de tratamiento antidepresivo se evaluaron utilizando la escala de Naranjo, la escala de Hartwig y Siegel y la escala de Schumock y Thornton respectivamente.

Resultados: Un total de 24 casos presentaron hiponatremia, con 21 casos evaluados como “probables” en la Escala de Naranjo. Encontramos una correlación positiva moderadamente fuerte entre el uso de mirtazapina y la aparición de hiponatremia con un valor de p de 0,089. El uso de venlafaxina también sugirió una correlación positiva con un valor de p de 0,097. Aunque no estadísticamente significativo, encontramos casos reportados para Milnacipran. La media ± DE para el tiempo total hasta la detección de hiponatremia fue de 224,71 ± 117,79 días. En la regresión univariante, encontramos que los IRSN y la mirtazapina tenían una asociación significativa con la hiponatremia. Sin embargo, ninguno de los otros factores y medicamentos concomitantes demostraron tener una asociación significativa en el análisis de regresión multivariante.

Conclusión: La hiponatremia es una complicación poco reconocida y potencialmente grave del tratamiento antidepresivo. Nuestros resultados proporcionan una base para comprender el perfil de seguridad de los antidepresivos en un contexto clínico de hiponatremia y su impacto en la estrategia de seguimiento y tratamiento adecuados.