Diario de Farmacovigilancia

Abstracto

Los agonistas dopaminérgicos no derivados del cornezuelo no aumentan el riesgo de insuficiencia cardíaca en pacientes con enfermedad de Parkinson. Un metaanálisis de ensayos controlados aleatorizados

Renato De Vecchis, Claudio Cantatrione, Damiana Mazzei y Cesare Baldi

Antecedentes: En los últimos años, algunos estudios observacionales sugirieron que el pramipexol, un agonista dopaminérgico (AD) no ergótico utilizado para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson (EP), puede aumentar el riesgo de insuficiencia cardíaca (IC). Sin embargo, las limitaciones inherentes a los estudios observacionales hicieron difícil determinar si el exceso de IC incidente estaba relacionado con el fármaco o con otros determinantes. Por lo tanto, persistieron algunas preocupaciones con respecto al posible aumento del riesgo de IC asociado con los AD no ergóticos como clase o individualmente.

Método: En nuestro metaanálisis, el criterio de valoración principal fue el riesgo de IC incidente en pacientes con EP tratados con AD no ergóticos en comparación con aquellos tratados con monoterapia con levodopa. Las medidas de resultado secundarias fueron la mortalidad por cualquier causa y los eventos cardiovasculares . Para estos fines, solo se consideraron los ensayos controlados aleatorizados (ECA), siempre que ofrecieran datos de resultados completos relacionados con la IC incidente, la mortalidad por cualquier causa y el riesgo de eventos cardiovasculares. Se realizaron búsquedas sistemáticas en las bases de datos de PubMed, Embase y ClinicalTrial.gov hasta mayo de 2015. El tamaño del efecto se estimó utilizando el riesgo relativo (RR) agrupado de AD no ergóticos versus placebo sobre la IC incidente, así como sobre la mortalidad por cualquier causa o los eventos cardiovasculares.

Resultados: Seis de los 27 ECA informaron al menos un caso de IC incidente; por lo tanto, los incluimos en la estimación del RR, mientras que 13 ECA se incluyeron en el metanálisis para las tasas de mortalidad y 22 ECA se incluyeron para evaluar los eventos cardiovasculares. El tratamiento con AD sin cornezuelo no reveló un aumento en el riesgo de IC incidente en comparación con el grupo placebo (RR agrupado: 0,95, IC del 95%: 0,30-2,90; p = 0,893). De manera similar, los pacientes tratados con DA sin cornezuelo no mostraron diferencias significativas en comparación con los controles con respecto a la mortalidad por todas las causas (RR agrupado: 0,617; IC del 95 %: 0,330-1,153; p = 0,13) así como con respecto a los eventos cardiovasculares (RR agrupado: 1,067; IC del 95 %: 0,663-1,717; p = 0,789).

Conclusión: El uso de AD sin ergot en pacientes con EP no se asoció con un mayor riesgo de IC incidente, ni se demostró que aumentara la mortalidad general o el riesgo de eventos cardiovasculares en comparación con los pacientes con EP que tomaban monoterapia con levodopa sola. Sin embargo, se justifican estudios más amplios para confirmar la seguridad cardiovascular de los AD sin ergot para el tratamiento de la EP.