Diario de Farmacovigilancia

Abstracto

Proceso de farmacovigilancia en la India: una visión general

Prashant N Amale, Deshpande SA, Nakhate YD y Arsod NA

Los estudios clínicos de fármacos generalmente detectan reacciones adversas a medicamentos (RAM) comunes, pero la reacción que ocurre después de un largo período en una persona o población específica permanece sin detectar. La farmacovigilancia (PV) es una actividad científica que mantiene un control constante del fármaco durante todo su ciclo de vida. En la India, la Comisión de Farmacopea de la India (IPC) y el Comité Nacional de Coordinación (NCC) a través de la Organización Central de Control de Estándares de Medicamentos (CDSCO) regulan cordialmente la actividad de la farmacovigilancia. Para construir un sistema de farmacovigilancia potencial en la India, el gobierno indio propuso e implementó el Programa de Farmacovigilancia de la India (PvPI) en 2010. La detección y notificación precisas de las RAM es el corazón de este sistema. Por lo tanto, se han propuesto varios centros regionales, zonales y periféricos para la notificación fluida y eficaz de las RAM. Cualquiera puede informar de una RAM llenando el formulario de notificación de sospecha de RAM disponible en línea o fuera de línea al centro más cercano en el idioma adecuado. Teniendo en cuenta la distribución geográfica de la India, la gran población y la conectividad de la red móvil, también se proporciona un número gratuito y la aplicación móvil para la notificación oportuna y eficaz de las RAM. Las reacciones adversas notificadas se recogen y procesan en los centros mediante el software Vigi-flow. Estos centros detectan las señales que se notifican a la CDSCO y a la Organización Mundial de la Salud (OMS) para que adopten las medidas reglamentarias pertinentes. La CDSCO y la OMS comunican su decisión a través de un medio adecuado para mejorar la salud pública.