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Abstracto
Preliminares clínicos de fase 0 en el avance de nuevos medicamentos en oncología
Rihanna Paul
Los ensayos clínicos de la etapa 0, que utilizan dosis mucho más bajas de fármacos, brindan la oportunidad de investigar el comportamiento clínico de nuevas partículas desde el comienzo en la vía de desarrollo de medicamentos, ayudando a identificar a los candidatos prometedores y eliminar los no prometedores, contribuyendo así a la productividad del desarrollo de medicamentos en general con grandes reservas de recursos. Sin embargo, al ser de naturaleza no útil, estos estudios plantean desafíos éticos específicos que requieren una planificación cuidadosa de la revisión y un proceso de aprobación informado. Este artículo revisa las experiencias y los puntos de vista sobre la viabilidad, la utilidad, la planificación, la planificación y el liderazgo de los ensayos clínicos de la etapa 0, además de los problemas éticos y el punto de vista moderno centrado en el desarrollo de nuevos medicamentos oncológicos.