Diario de Farmacovigilancia

Abstracto

Modelado cuantitativo de farmacovigilancia para la notificación de eventos adversos de inyecciones de medicina tradicional china

Xiang Yongyang, Yi Danhui y Xie Mingyan

Durante mucho tiempo, la medicina tradicional china en la práctica clínica se ha considerado segura y de baja toxicidad de los medicamentos. En las últimas décadas, con la inclusión de muchas inyecciones de medicina tradicional china desarrolladas de forma independiente, en comparación con la medicina tradicional china, las inyecciones de medicina tradicional china tienen dosis precisas, rapidez y otras ventajas, y su aplicación clínica se ha extendido cada vez más. Pero en los últimos años, las reacciones adversas han ocurrido con frecuencia, especialmente los eventos adversos de las inyecciones de medicina tradicional china ocurrieron en la prefectura de Honghe, provincia de Yunnan, el condado de Datong, provincia de Qinghai, la ciudad de Zhongshan, provincia de Guangdong en 2008 y 2009. Los problemas de farmacovigilancia de las inyecciones de medicina tradicional china se han vuelto cada vez más graves. El sistema de notificación de información adversa establecido por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos en 2001, ha hecho que en la última década se haya formado la base de datos de notificación de reacciones adversas. Este artículo se basa en la base de datos, porque el método de serie de datos de farmacovigilancia extranjera, la minería preliminar de señales de farmacovigilancia de inyecciones de medicina tradicional china.

La base de datos de reacciones adversas se divide en bases de datos epidemiológicas y bases de datos de notificación espontánea de reacciones adversas. En principio, las diferentes bases de datos necesitan diferentes métodos de extracción de datos de farmacovigilancia; las bases de datos de reacciones adversas de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos son bases de datos de notificación espontánea. Los métodos de extracción de señales existentes se basan en la tabla cuádruple; en principio, hacen uso de las proporciones relativas de desequilibrio para explorar los signos de advertencia de las reacciones adversas. Las proporciones relativas de desequilibrio también tienen diferentes ángulos para medir. Este artículo resume los nueve puntos de vista de investigación existentes y tiene como objetivo proponer el rango específico de estos métodos, nueve tipos comparativos de métodos de teoría estadística y proceso de cálculo. En cuanto al método de elección en la práctica de la farmacovigilancia, este artículo no se involucra.