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Abstracto
Avances recientes en la legislación sobre farmacovigilancia de la UE y los EE. UU.
Gianluca Montanari-Vergallo
La evolución de la legislación de farmacovigilancia de la UE y de los EE.UU. pone de manifiesto dos tendencias. La primera es la de reforzar los instrumentos de protección de la salud humana mediante, entre otras cosas, el seguimiento continuo de la relación riesgo-beneficio de los medicamentos, una mayor transparencia y la facultad de sancionar a los productores por el incumplimiento de las obligaciones de farmacovigilancia. La segunda tendencia se manifiesta en la armonización parcial de los diferentes sistemas de farmacovigilancia. Sin embargo, este objetivo está todavía lejos de alcanzarse. Para alcanzarlo sería necesario establecer una definición idéntica de reacción adversa a medicamentos tanto en la legislación de la UE como en la de los EE.UU.