Diario de Farmacovigilancia

Abstracto

Requisitos de la vigilancia posterior a la comercialización

Ambati Keerthana

El PMS puede ser una colección de formularios y actividades que se utilizan para supervisar el rendimiento de un dispositivo médico. Estas actividades se describen para generar datos con respecto al uso del dispositivo para identificar de manera rápida problemas de diseño y/o uso del dispositivo y caracterizar con precisión el comportamiento del dispositivo en el mundo real y los resultados clínicos. La necesidad de PMS surge inmediatamente después de la comercialización del dispositivo. Garantizar una contribución terapéutica adecuada en la gestión de riesgos durante el desarrollo del producto ofrecerá ayuda a los fabricantes para caracterizar posibles problemas de seguridad del producto.