Diario de Farmacovigilancia

Abstracto

Trombocitopenia posiblemente inducida por dabigatrán: informe de un caso

Arianna Deidda, Maurizio Rapallo, Maria Dolores Sofia, Leandra Meloni, Simona Francesca Lampus, Claudia Pisanu, Giovanna Cadeddu, Donatella Garau, Maria Del Zompo y Maria Erminia Stochino

Dabigatrán, un inhibidor directo reversible de la trombina, es un nuevo anticoagulante oral desarrollado para la prevención a largo plazo de trastornos tromboembólicos cuyo perfil de seguridad aún no se conoce por completo. En este artículo, informamos de un caso de trombocitopenia grave inducida por dabigatrán que fue notificado a nuestro Centro Regional de Farmacovigilancia.

Un hombre caucásico de 84 años comenzó a tomar dabigatrán debido a una fibrilación auricular permanente. Cinco meses después ingresó en el servicio de urgencias tras una erupción cutánea. El examen físico reveló una lesión cutánea necrótica hemorrágica en la región lumbosacra. Los análisis de sangre mostraron una trombocitopenia grave, con un recuento de plaquetas de 16.000 mm3. El paciente fue hospitalizado y se sospechó rápidamente que el dabigatrán era el agente causal de la trombocitopenia, por lo que se suspendió el fármaco y una semana después el recuento de plaquetas se normalizó por completo. La distribución segmentaria de las lesiones cutáneas sugería herpes zóster hemorrágico, por lo que el paciente fue tratado con valaciclovir oral y gentamicina local, con remisión completa después de unos meses.

Hasta donde sabemos, nunca se ha descrito en la literatura una trombocitopenia grave inducida por dabigatrán, aunque la base de datos de farmacovigilancia nacional de la Agencia Italiana del Medicamento informa de siete casos de trombocitopenia asociada a dabigatrán, incluido el nuestro. Según el algoritmo de Naranjo, la trombocitopenia grave posiblemente se debió a dabigatrán, lo que sugiere un seguimiento cuidadoso de los pacientes tratados con este fármaco.