Diario de Farmacovigilancia

Abstracto

Aumento de peso asociado con el uso de insulina: un análisis de informes de seguridad de casos individuales de una base de datos india

Prasad Thota, Kalaiselvan Vivekanandan, Jai Prakash, Surinder Singh y Gyanendra Nath Singh

Antecedentes: El Programa de Farmacovigilancia de la India para el Monitoreo Nacional de Medicamentos de la Organización Central de Control de Estándares de Medicamentos (CDSCO), mantenido por el Centro Nacional de Coordinación (NCC) de la Comisión de Farmacopea de la India , tiene 60 AMC (Centros de Monitoreo de Reacciones Adversas a Medicamentos) miembros que aportan informes de seguridad de casos individuales (ICSR) de sus centros de farmacovigilancia regionales existentes; estos informes se almacenan en la base de datos de ICSR de pacientes indios, VigiFlow. Se sospecha que un aumento continuo de ICSR con el aumento de peso está relacionado con el uso de insulina en VigiFlow; sin embargo, solo se ha publicado información limitada sobre este tema.

Objetivo: Examinar en detalle la asociación entre la insulina y el aumento de peso describiendo las características de los informes acumulados en VigiFlow.

Método: Se realizó un análisis de 24.006 ICSR en VigiFlow, desde el 15 de abril de 2011 hasta el 31 de octubre de 2012, en los que se sospechaba que la insulina causaba aumento de peso.

Resultados: Se ha sospechado que la insulina está involucrada en el desarrollo del aumento de peso en 33 pacientes, según lo informado por 60 AMC. La edad de los pacientes osciló entre 15 años y 73 años (media de 37 años), con un predominio (56%) de pacientes >30 años de edad y 32 pacientes eran varones. En 33 informes, la insulina fue el único fármaco sospechado por el notificador, y en los 33 informes, la insulina fue el único fármaco notificado. Los fármacos concomitantes más comunes fueron otros antidiabéticos orales. En 33 pacientes, el aumento de peso se notificó como el único evento y la relación entre el fármaco y la reacción fue posible según la escala de causalidad de la OMS. Ninguno de los pacientes tuvo una recurrencia del aumento de peso con la readministración de insulina.

Conclusiones: El NCC continúa recibiendo informes sobre aumento de peso asociado con el uso de insulina. Si bien el aumento de peso puede no considerarse grave desde una perspectiva regulatoria, esta reacción adversa tiene el potencial de afectar el cumplimiento, lo que resulta en una disminución de la eficacia del régimen de tratamiento y efectos perjudiciales en los resultados de salud del paciente.