Diario de Farmacovigilancia

Gestión de riesgos farmacéuticos

Pharma Risk Management fue diseñado para proporcionar una comprensión de la gestión de riesgos en las operaciones de fabricación de productos para el cuidado de la salud y sus aplicaciones. La gestión de riesgos farmacéuticos puede afectar el etiquetado, las decisiones reglamentarias, la protección legal, la propiedad intelectual, la aplicación, el marketing y la reputación de la empresa. El objetivo final de la gestión de riesgos debe ser mantener los beneficios del producto mientras se mitigan los riesgos. La gestión de riesgos farmacéuticos permite determinar riesgos y problemas específicos. La gama de respuestas puede incluir aceptar el riesgo tal como es; cambiar el producto, proceso o programa; evitar el riesgo por completo; o buscando activamente formas de reducir la amenaza del riesgo para el producto, proceso o programa. La técnica de identificación y gestión de riesgos farmacéuticos proporciona varios métodos para identificar los riesgos que podrían afectar la seguridad, la calidad, la

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