Calidad médica

La calidad médica es un sistema para evaluar el desempeño, como en la prestación de servicios o la calidad de los productos proporcionados a los consumidores, clientes o pacientes. En los ensayos clínicos, la constelación de actividades planificadas y sistemáticas establecidas para garantizar que el ensayo se realice y los datos se generen, registren y notifiquen de conformidad con las buenas prácticas clínicas y los requisitos reglamentarios aplicables.

El marco de procesos estándar aborda los procesos de control de diseño, los procesos de gestión y los procesos integrales. Procesos de control de diseño: concéntrese en el proceso de diseño y desarrollo, como la planificación del diseño, la entrada del diseño, la salida del diseño, las revisiones del diseño, la verificación del diseño y la transferencia del diseño. Procesos de gestión: Centrarse en el proceso de gestión de proyectos, como el inicio del proyecto hasta su cierre. Procesos integrales: Centrarse en los procesos integrales, como la gestión de la configuración, la calibración, la gestión de riesgos del producto, la formación, la auditoría interna y la compra.

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