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Puntos destacados de la revista
Bioequivalencia in vitro
El propósito de los estudios de bioequivalencia es reducir los estudios toxicológicos y los ensayos clínicos a gran escala para demostrar que el producto es de buena calidad, seguro y efectivo. Los estudios de bioequivalencia generalmente se realizan después de cambios menores de un producto comercializado o por parte de los fabricantes de medicamentos genéricos.
Se propone una prueba estadística para la prueba de bioequivalencia in vitro entre productos farmacéuticos. La prueba propuesta generaliza la recomendada en la guía de la FDA de 1999 a la situación en la que se encuentran disponibles observaciones replicadas obtenidas de cada bote o botella muestreada del producto farmacéutico.
Revistas relacionadas de bioequivalencia in vitro
International Research Journal for Inventions in Pharmaceutical Sciences, International Journal of BioAnalytical Methods & Bioequivalence Studies, Journal of Bioequivalence & Bioavailability, MOJ Bioequivalence & Bioavailability, Journal of Molecular Pharmaceutics & Organic Process Research, Bioanalytical Methods & Bioequivalence Studies, Enliven: Biosimilars and Bioavailablity, Revista de Estudios Clínicos, Especiación Química y Biodisponibilidad, Asuntos Regulatorios Farmacéuticos: Acceso Abierto, Diario de Farmacovigilancia.